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包皮吻合器使用说明书

一、包皮吻合器适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

二、包皮吻合器主要结构及性能特点：

包皮吻合器的移动杆为303不锈钢，环形切割刀、金属垫片、活动销及活动连片为304不锈钢，缝合钉为316L不锈钢，环形刀砧为TPE，缝钉垫圈为硅胶，钉仓保护盖为PS，顶体为PC，主体外壳、钉仓为ABS，凹形座、移动器、主体固定圈、调节螺母、主体上下盖、活动手把、保险销、助力扭（选配）为尼龙。303、304、316L不锈钢材料符合YY/T 0294.1-2005的规定，ABS符合GB/T 12672-2009中的规定。

三、包皮吻合器型号规格：

包皮吻合器型号规格有HH-9、HH-11、HH-15、HH-21、HH-27、HH33等六种。

四、包皮吻合器使用方法：

1、首先按照医院规定进行常规操作，对患者手术前进行完善各项检查，然后进行备皮，把包皮翻下露出龟头，取龟头测量片，测量龟头至冠状沟2/3的位置，松紧约2mm大小，宁可紧一点，取对应包皮吻合器产品规格做手术。按医院常规消毒，局部麻醉。

2、取出无菌包皮吻合器产品，将后面黑色螺旋反向调节约十圈左右退出龟头座。包茎者需把包皮口扩大或用剪刀剪开小口方便包皮套于龟头座上。

3、把退出的龟头罩在龟头上，把带有一条黑色标志线对准在龟头十二点或者六点位置都可以，给于和冠状沟斜度相当，然后用止血钳夹住包皮内外翻3个点把包皮包在龟头座外包，注意内板拉出和系带保留。翻包后用二手指固定包皮厚薄需均匀。（注意不能用线捆扎包皮固定），如切割包皮位置不清楚也可以记号笔做切割标记然后定位。

4、拔掉包皮吻合器主体上的透明仓钉保护盖（主要缝钉硅胶垫片不能拿掉）把翻包固定好的龟头座金属杆插入主体中心孔，这时注意把龟头座带有一条黑色标志线对准包皮吻合器主体外壳上有一套凸显的标志线平行插入至定位槽内后调节黑色螺旋至包皮吻合不松动，要求是看后面移动杆的是否和螺母孔平面调至相平才能做切割缝合准备。

5、调到位后查看一下切割包皮位置是否正确，包皮是否还有松动，如果正常可拔掉黄色保险销后手握二活动手柄平行慢慢用力捏合到底听到咔嚓一声或有落空感后等3秒后放手，可逆向调节螺旋5-8圈退出龟头座离主体5-6mm看一下包皮是否有卡住？如有，可用手指头或剪刀轻巧往下拨压一下包皮自然会脱落。

6、包皮吻合器常见问题：如有部分没有全部切断可以剪刀靠近缝合钉边缘剪断，如有部位少量出血可用手指按压止血约1分钟左右后还是大量出血。必要时需加缝一针，皮肤少量出血是正常的，在切口周围消毒后进行加压包扎8小时左右，包扎中首先用凡士林油包扎需紧一点，然后用医用纱布做保护，再用弹力绷带做固定。术愈合期患者需按医生嘱咐配合维护和使用药物。

7、包皮吻合器术后维护，术后第三天应回院检查，并在软垫圈上每隔开2-3个钉用剪刀剪断垫圈起到方便脱钉，然后做宽松包扎一周即可。但需对切口做早晚一次进行吹干处理约2周，正常情况下患者在术后15-20天左右基本便自行脱完。

五、包皮吻合器注意事项：

1、本包包皮吻合器必须由医生进行操作

2、包皮吻合器使用前请仔细检查产品包装，如有破损禁止使用

3、包皮吻合器一次性使用，请勿重复消毒使用

4、根据龟头大小选择适合规格的产品，严禁使用小型号包皮吻合器代替大型号包皮吻合器进行手术

5、伤口愈合2周后缝合钉会开始慢慢脱落，如3周以后仍有缝合钉未脱落，需回医院进行人工拆除。

6、术后恢复前避免过度活动，尽量避免勃起，不要饮酒及吃辛辣和海鲜类产品，术后一个月内严禁性生活。

7、包皮吻合器有效期为两年，不在有效期内严禁使用。

六、包皮吻合器禁忌症：

包皮及龟头畸形者（包括包皮龟头广泛紧密粘连者；包皮及龟头感染、水肿者；疑有阴茎癌者；患有系统性疾病（如出血倾向、低蛋白血症、严重心血管疾病等）禁忌手术。

七、包皮吻合器贮存：

包皮吻合器应贮存在无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风良好洁净的室内。

八、包皮吻合器灭菌方式：

HS（钴GO辐射灭菌）

九、包皮吻合器有效期限：

包皮吻合器灭菌后有效期两年

十、包皮吻合器批号、日期

包皮吻合器生产批号、生产日期、有效期见产品包装标识，灭菌批号见包装箱。

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