斯迈尔医疗器械·招商企业

产品名称：疝补片
型号：详见包装标识固                    批号：详见包装标识固
有效期限：5年(请在包装标识期限内使用)

产品说明
本产品是用单纤聚丙烯丝编制而成的未染色丝网。此补片有多种不同的编织构造，有的是预定形网塞，有的是不同尺寸的薄平板形网片。

作用
此补片提供了成纤维细胞渗透的框架，并最终与邻近组织结合。聚丙烯在人体内是无毒性的，不会引起细菌滋生。

适应症
Hemiamesh产品为非可吸收性补片，用于在外科手术中加强疝气或胸壁缺陷等软组织或病变组织。

禁忌性
相关文献中表明，聚丙烯补片不得直接接触肠或内脏，因为这样可能导致黏结变形。不建议对18岁以下的患者使用聚丙烯补片，因为此类补片不得随未成年人的生长发育而充分伸展。

不良反应
潜在的不良反应与手术植入材料或设备的不良反应类似。其中包括但不限于可以发生感染、发炎、黏结、窦道形成和突出。

产品可跟踪性
可跟踪标签被附在每个修复物的修补盒上，上面标有修复物的类型、尺寸和批号。该标签附加在患者的永久性医疗记录上，用于清晰地标明所植入的设备，从而便于确定患者所使用的产品。

警告
l、法律限制此产品可销售给许可医生或遵循许可医生指示销售。
2、此设备仅可由具备适当手术技术的合格医生使用。
3、Hemiamesh提供的产品为灭菌包装。请检查并确保本产品包装完好无损。
4、如果包装被打开或已破损，则应认为其中的产品已不再是灭菌产品，不应投入使用。
5、补片仅可使用一次，产品用后应废弃，不得消毒后再次使用。
6、如果对污染伤口使用该产品，继发的感染可能需要取出设备。
7、若使用缝合线固定补片，建议使用非吸收性、单丝缝线。
8、在修复腹股沟疝时为了防止复发，丝网应铺在耻骨结节以上，并应沿精索密合。

生产者：意大利Herniamesh有限公司
产品注册证号：  国食药监械(进)字2010第3460552号
产品标准号：YZB／ITA0196-2010
经销商：西安斯迈尔工贸有限公司         电话：029-87804580、87882530
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