斯迈尔医疗器械·招商企业

一、形状记忆环抱接骨板性能特点：
本产品由镍钛形状记忆合金材料(需符合国标GB24627—2009《医疗器械和外科植入物用镍---钛形状记忆合金加工材》的要求，)形状记忆合金具有重量轻，强度高，耐蚀，耐疲劳及良好的生物相容性。它对自身的几何形状具有独特的记忆功能。形状记忆环抱接骨板(以下简称“环抱接骨板”)操作简便，抗弯、抗扭、持续加压。解剖复位好，固定可靠．特别对粉碎性骨折提供了全新的内固定方法。
二、形状记忆环抱接骨板适用范围：
适用于人体四肢管状长骨骨干骨折内固定和陈旧性骨折内固定，同时适用于带髓腔内置物骨折和人工假体周圈骨折的内固定。
三、形状记忆环抱接骨板术前准备：
1、环抱接骨板分灭菌和非灭菌两种交付状态。
2、以灭菌状态交付的产品采用环氧乙烷灭菌．使用前无需消毒灭菌．过期或包装破损漏气严禁使用。
3、以非灭菌状态交付的产品术前应控金属植人物规定的方法做高温．高压灭菌消毒。
4、预先将一次性无菌输液袋置入冰箱中冷冻制冰。手术对按需剪开、敲碎倒入盛有生理盐水的器皿中。
5、术前准备45℃一50℃无菌生理盐水。
四、形状记忆环抱接骨板使用方法：
1、依据新骨直径选择比骨直径小10％内扣径的环抱接骨板：并将其浸入0℃一5℃的无菌生理冰盐水中。
2、按手术要求切口．整复断骨。使其复位．缺损者植骨并临时用粗线捆扎。
3、在0℃～5℃的无菌生理冰盐水中，用撑开钳展开环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂的开口略大于断骨直径置于骨折段。然后用45℃一50℃左右的无营生理盐水纱布热敷环抱接骨板的环抱臂，使环抱臂迅速回复原状而达到环抱加压内固定的作用：
4、运动肢体检查固定效果．环抱臂处于加压环抱状态；在达到可靠的解剖复位的固定效果后，缝合切口。
五、形状记忆环抱接骨板取出方法：
1、剥离软组织，暴露环抱接骨板。
2、用0℃～5℃的无菌生理冰盐水在环抱接骨板处浇灌数次．或在纱布里装入无菌碎冰渣敷在环抱接骨板上，充分冷却数分钟。
3、先用专用取出钳松开环拖臂．再用螺钉起子插入环抱接骨板的端部向上撬．迅速将环抱接骨板取出。
六、形状记忆环抱接骨板术后护理
1在未达到坚强内固定时，都应增加外国定的方法：
2锁骨术后患肢按常规三角带悬吊固定，房关节可不负重的主动功能锻炼．期间不能做举臂和大幅度运动。
3．严禁过早负重锻炼。手术后医生应对病人的术后护理作充分的指导。x线片证实骨折愈合后．以循序渐进的方式开始负重性功能锻炼
4、手术后应拄医嘱定期检查．发现异常情况，如骨愈合发生迟缓、骨端吸收等。院方应及时采取措施。
七、形状记忆环抱接骨板注意事项：
1、植入物仅能辅助完成骨折的骨骼重建．术后康复期及在骨延迟愈合和骨不愈合对．仅靠植人物单独支撑人体生理活动全部载荷，易导致金属疲劳而断裂：常见的手术风险在术前须告知患者一其中术后护理不当是造成治疗失效的重要原因。
2、植入物型号规格选择不正确，或操作时未接要求用45℃～50℃无菌生理盐水热敷环抱接骨板．均会导致环抱接骨板迭不到可靠的固定效果。
3、近关节处的骨折，尤其是粉碎性骨折．除采用内固定外均需夹板或石膏托外固定。
4、术后护理非常重要．医师应做充分的指导．以循序渐进的方式完成非负重功能锻炼至负重锻炼的过渡。期间加强防护．患者在治疗期、骨愈合期和康复期避免任何突发性外力冲击。
5、术后一年内、骨折愈台后应遵医嘱适时取出环抱接骨板。取出后严禁重复使用。

八、形状记忆环抱接骨板禁忌症：
1、骨质疏松和骨质差，影响植入物的牢固固定。
2、任何影响植入物功能和伤口愈合之疾病。
3、植入物不能达到有效固定的骨折患者
九、形状记忆环抱接骨板使用期限：
以灭菌状态交付的产品使用前无需消毒灭菌，灭菌有效期为二年，过期或包装破损漏气严禁使用。
十、形状记忆环抱接骨板贮存要求：
产品贮存在相对湿度不大于80％，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

斯迈尔医疗器械 西安市碑林区永宁路10号恒佳格调513室
电话：029-87804580   400-0291-400