人工硬脑膜产品名称:
可吸收硬脑(脊)膜补片
人工硬脑膜产品规格:
RDS-1.RDS-2.RDS-3.RDS-4.RDS-5.RDS-6.RDS-7.RDS-8.RDS-9.RDS-10.RDS-XXXX:除上述规格RDS-1到RDS-10外,范围在2cm×2cm到10cmx15cm的方形或长方形。其中,宽度在2cm-10cm之间,步进为1cm。长度在2cm-15cm之间,步进为1cm。(RDS—XXXX前两个“XX”表示补片的宽度数值(以cm为单位),后两个“XX”表示补片的长度数值(以cm为单位)。
人工硬脑膜性能及结构::
人工硬脑膜为应用再生医学的原理制作成的人工合成硬脑膜,采用在临床上广泛应用的可吸收高分子材料为原材料,具有高度的三维结构,利用新生细胞的迁移、生长,促进新生脑膜的修复生长,随着人工硬脑膜在体内的降解,新生脑膜组织逐渐形成,从而实现硬脑(脊)修复。
人工硬脑膜适用范围:
本品主要用于硬脑(脊)膜缺损时的修补或替代.
人工硬脑膜禁忌症:
禁用于适用范围以外的其他用于:
警告:
未得到有效控制的严重感染部位慎用.
未对孕妇进行验证.
不能与非水溶性胶水同时使用.
人工硬脑膜注意事项:
1、人工硬脑膜仅供具备相关资质的专业医生使用。
2、人工硬脑膜为灭菌、一次性使用产品,请勿再次灭菌使用.二次使用会增加感染和脑脊液漏的风险,
3、使用前仔细检查本品包装,如发现原包装有破损,请勿使用,包装破损后会破坏无菌屏障,使产品受到污染,此外还可能导致产品功能的失效,原包装一经打开,请立即使用。
4.人工硬脑膜可根据临床需求进行裁剪,裁剪后剩下的材料应作为医用废弃物处理,不能再次灭菌或二次使用.二次使用会增加感染和脑脊液漏的风险。
人工硬脑膜使用说明:
l、使用前仔细检查产品包装,并仔细阅读本说明书。
2、将铝塑包装撕开或剪开,无菌操作取出吸塑包装,吸塑包装是无菌的,可直接放在无菌的环境中。
3、临床医生彻底止血或清除异物后,观察硬脑膜切口大小对补片进行裁剪。干态下将补片裁剪成裁剪成适宜缺损部位的合适形状,确保补片足够大以便可以覆盖缺损部位,将裁剪好的补片轻贴附于伤口外,用常规外科手术用l号畦或0号丝线将补片与周边硬脑膜缝合固定,缝合时,针孔应潜在距离补片边缘2-3mm的位置上。
4、缝到最后.放入引流管,保证引流管畅通,同时用生理盐水冲洗。
5、严密缝合时,可肉眼观察缝合处理是否严密,是否有脑脊液漏,如不可靠,须重新修补。
6、缝台后再常规完成关颅,缝合头皮切口。
标签的图形、符号、缩写词的解释:
储存:
人工硬脑膜应贮存在5度-35度,清洁,通风良好,无腐蚀性气体环境中。
灭菌方式:
人工硬脑膜经辐照灭菌,以无菌状态供货
产品有效期:
人工硬脑膜有效期为2年