斯迈尔医疗器械·招商企业

【结扎夹产品名称】
通用名称：非吸收高分子结扎夹
【结扎夹规格型号】
0301-03M,0301-03ML,0301-03L,0301-03XL
【结扎夹注意事项】
本说明书不可当成结扎夹的外科手术技术指南来使用。为了掌握足够的外科手术技术，需要联系我们公司或授权的经销商，以熟悉适当的技术指导，专业的医疗文献，并且需要在具有微创外科手术经验外科医生的监督下，通过适当的培训考核。不遵从这些告知可能会导致严重的手术后果诸如病人受伤，受到污染，感染，交叉感染，不能有效结扎或者死亡。
【结扎夹适用范围】
Click’aV结扎夹预期在要求使用不可吸收结扎夹止血的手术中用来结扎所有血管。结扎血管的尺寸与结扎夹需要保持一致。
【结扎夹禁用范围】
不能用作避孕的输卵管结扎。
不能用作腹腔镜下活体供肾切除手术中肾动脉的结扎。
不能用作组织的标记。
【器械描述】
Cl结扎夹ick'aV结扎夹无菌且一次性使用。由适用于植入的不可吸收高分子材料制造而成。结扎夹带有闭合可靠的锁扣和稳定的侧向钉腿。结扎夹包绕血管周围，握紧施夹钳进行夹闭。
【使用说明】
1. 选择尺寸合适的结扎夹和兼容的施夹钳。
2. 使用前检查所有器械的兼容性。
3. 按照无菌技术原则将结扎夹钉盒从单包装中取出。为防止产品受到任何损坏，将其放在一个无菌平台上。
4. 绕着螺钉握紧施夹钳（像握铅笔一样）。内窥镜式施夹钳要绕着钳杆握紧。
5. 施夹钳两钳爪垂直方向上对齐，放在钉盒一枚结扎夹的侧上方，将钳爪放入钉盒的钉槽确保它们与钉盒表面垂直。活动钳爪直到听到咔嚓声。不能用力压施夹钳。施夹钳应在钉槽内外活动自如。
6. 从钉盒中移出施夹钳。可能需要先固定住钉盒，才能取出结扎夹。确保结扎夹被钳爪牢固地夹持住。结扎夹的凸隆应放置在施夹钳钳爪的凹槽内。
7. 充分简化被结扎的结构，让结扎夹的扣锁装置能清楚地夹闭血管。
8. 如果使用的是内窥镜式施夹钳，按压手柄（但注意不能闭合结扎夹）并将施夹钳钳爪和钳杆插入套管以下。维持着对施夹钳手柄的按压直到钳爪通过套管。该程序是必须的，因为套管内径在大多数情况下要比张开的施夹钳钳爪外径小一些。在施夹钳从套管退出的过程中也需要按压施夹钳手柄。
9. 在使用过程中，转动内窥镜式施夹钳的钳杆，这样结扎夹的单齿将朝下，能同时从上面和侧面看到。这样让使用者能从视觉上确认所需结构被包绕结扎。对开腹手术同样也建议单齿在朝下的位置。
10. 以扣锁装置视野清晰的角度将结扎夹环绕在预期结扎的血管上。用适当的力度夹闭结扎夹直至其完全闭合，确保其位置适当。释放手柄上的压力会导致钳爪弹开。
11. 从外科手术部位撤离施夹钳。

【结扎夹兼容性】
其它制造商具有相同尺寸和闭锁装置的高分子结扎夹的施夹钳，也能与Grena的Click’aV结扎夹相兼容，只要夹子尺寸与施夹钳尺寸相一致的话。为达到最佳效果，强烈推荐使用Grena为Click’aV结扎夹专门设计的施夹钳。
【结扎夹警告和预防措施】
1. 任何外科及微创手术应该只能由经过充分培训并熟悉那些技术的人员来实施。手术之前查阅相关技术，并发症和危害的医学文献。
2. 不同制造商之间的外科手术器械差异很大。当不同制造商的外科手术器械和附件在一个手术中同时使用时，在手术进行之前验证其兼容性。如果不这样做的话可能导致手术无法进行。
3. Click’aV施夹钳仅与Click’aV结扎钳兼容，不与Liga V或Vclip结扎夹兼容。一般要在手术进行前确保选择正确的Grena施夹钳类型。如果不这样做的话会导致手术无法进行。
4. Grena建议除了腹腔镜下活体供肾切除手术之外的其它手术中肾动脉结扎时，应在病人端使用一个以上的结扎夹，并在结扎夹外端至少留出2-3mm的肾动脉残端。
5. 外科医生全权负责结扎夹尺寸的选择，且必须确定使用多少结扎夹才能达到满意的止血效果及夹闭安全。
6. 每种结扎夹所结扎的血管尺寸仅供参考。应确保结扎夹的尺寸与被结扎血管相适应。结扎夹应完全包封血管组织结构。
7. 不得将结扎夹或施夹钳当成解剖器具使用。
8. 结扎夹必须锁住以确保血管的适当结扎。使用后检查结扎位置以确保结扎夹已完全地夹闭。在使用区域最接近的位置使用其它外科手术器械后也应该重复上述检查过程。
9. 如果组织将被剥离，就距结扎夹约2-3mm的位置留出残端，比如，不能将结扎夹的一端作为切开导引。
10. 不得用施夹钳夹其它手术器械。
11. 钳爪中未适当装载结扎夹时，不要试图在任何组织结构上闭合钳爪。用空钳爪夹闭血管或解剖学结构会导致病人受伤。
12. 不要使用已损坏的施夹钳。使用损坏的施夹钳可导致结扎夹的位置不正确。夹闭时，钳爪头直接对齐且不能偏离。一般在使用前检查施夹钳钳爪是否对齐。如果未进行检查，可能出现病人受伤的情况。
13. 下列因素对结扎夹的闭合有严重的影响：施夹钳的状态，外科医生夹闭结扎夹的力度，结扎血管的尺寸和结扎夹自身特征。
14. 对于其它的结扎技术，要求在使用结扎夹后检查结扎位置以确保其位置合适。
15. 如果进行的是内窥镜手术，一般要在施夹钳和结扎夹穿过套管后确认结扎夹仍在施夹钳中。
16. 一般手术结束前要检查止血点。再增加结扎夹，电凝法或手术缝线合这些方法都能控制出血。
17. Click’aV结扎夹能被专门设计的拆钉钳打开。强烈建议在使用到Click’aV结扎夹的外科手术中应准备好拆钉钳。拆下来的结扎夹必须丢弃不能重复使用，哪怕看起来没有任何损坏。
18. Grena不提倡或推荐任何特定的外科手术操作。手术技术， Click’aV结扎夹所结扎血管的类型和尺寸，都由外科医生负责。
19. 所有拆封的钉盒都要处理掉，不管结扎夹是否全部用掉。
20. 打开后立即使用。
21. 产品使用后的处理应符合当地适用的法规要求，法规包括但不限于那些涉及到人类安全健康及环境的方面。
22. 本产品预期仅限单人单个手术使用。重新灭菌，重复使用，重新处理，改造都可能导致严重后果，甚至病人死亡。
23. 产品预期由专门的具有资质的医疗人员使用。

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