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产品名称：复合疝补片(RELIMESH)
商品名称：赫美
型号：PEPlll4--O  PEPl418--O  PEP2025--O  PEP2S35--O
有效期限：5年(请在包装标识期限内使用)
使用说明
产品描述
复合疝补片(RELIMESH)是一种柔软的、非吸收的双层补片，它由一层膨化聚四氟乙烯(ePTFE)制成的微孔面和聚内烯(PP)制成的大孔面组成，微孔面能够减少周围组织粘连，大孔面能够促进组织向内生长。补片是椭圆形，临床医生也可以按照需要选择不同的尺寸使用。双层补片之间通过热滚压的方法结合在一起。


适应症:
复合疝补片(RELIMESH)通过外科手段或者腹腔镜手术进行软组织薄弱的重建(如疝修补手术)该补片的双向结构特别适合腹腔内使用。

禁忌症:
该网状物不能显著伸展，因此，这种产品不得用于有生长潜力的患者和打算怀孕的妇女。

注意事项
1．  该装置是以无菌形式提供的。如果无菌包装已被打开、损坏或产品已过保质期，清勿使用。
2．  该装置是一次性的，不得重复使用。
3．  在植入补片之前，确保其方位正确：白色光滑e PTFE微孔面必须面向肠道或内脏。我们还建议尽可能拉下网状物下
方的网膜，以进一步降低内脏粘连的危险。不要将聚内烯(PP)的网面朝向肠道，因为这样会促进粘连的生成。
4．  不得故意将该装置用于被污染的伤口、发炎部位、可能发生瘘管形成和／或补片受挤压的部位。
5．  如果出现感染，必须积极地治疗。如果感染没法治愈，可能需要取出补片。
6．  为了防止复发，补片应该大到足以超过缺陷部位的边缘。当需要使补片与治疗部位利吻合时，如果补片超过缺陷部
位的边沿，可适当地加以修剪。
7．  只有在疝气和内壁缺陷相应的外科技术领域合格的外科医生才可以给患者使用这种补片。
8．  建议使用非吸收性缝线把补片圈定在合适位置。建议与边界的最小距离保持存8毫米。另外也可以用非吸收性的u形
钉和／或平头钉。
9．  如果用于腹腔镜，建议将补片卷起并保持PP面朝外，以在展开套管针的时候保护e PTFE面。


副作用
可能的并发症包括积液、感染、粘连、血肿、炎症、挤压、瘘管形成以及疝或软组织缺损的复发。

产品的可追溯性
每一个包装内都有产品追溯标签，用来识别补片的代码、尺寸和生产批号。应将该标签附存患者
的医疗记录上，以便以后清楚地识别植入的产品。

灭菌
该补片经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

包装
每一个补片都是单独包装存双层的高密度聚乙烯合成纸的包装袋中，其中只有内层袋是无菌的。

储存
该产品必须室温储存在清沽干燥处。不得将产品暴露在直射阳光下、潮湿环境中或极端温度下。

产品注朋证号：国食药监械(进)字2011第3461276
产品标准编号：YZB／ITA0389—2011《复合疝补片》

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