斯迈尔医疗器械·招商企业

　　舒泰可疝修补补片系我公司与山东省医疗器械研究所联合研发的新一代疝修补产品。本产品采用进口聚丙烯单丝编制而成的网状物为原料，经过一系列处理加工而成。在本产品临床试验过程中，临床医生反馈改结构使用起来更方便，维修效果更理想。

　　结构特点

　　多层立体锥形结构，内层为花瓣形或十字形，外层为定型的八个花瓣设计结构。该结构不尽适用临床应用，而且适应人体生理解剖特点。

　　材质先进

　　采用国外进口聚丙烯单丝编制而成的网状物为原材料，经过一系列后期处理工序加工而成，可随意剪裁，易于操作。材质质量轻便，舒适度高，无明显异物感。

　　组织相容性好

　　本品呈多孔网筛状，有利于水分渗入和组织长进;具有良好的生物相容性且不会被人体吸收，能迅速与组织粘合固定，具有一定的抗感染能力。

　　注册信息

　　1、医疗器械名称：疝修补补片(商标名：舒泰可)

　　2、医疗器械生产企业名称：日照天一生物医疗科技有限公司

　　3、医疗器械注册证编号：国械注准20153461335

　　临床对比

　　临床观察中心：首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京同仁医院

　　　　　观察组：舒泰可疝修补补片(日照天一生物医疗科技有限公司)

　　　　　对照组：美国巴德疝修补补片

　　　　试验方法：采用两中心随机分组设计：采用等效性检验方法。两组手术均采用常规手术操作。

临床观察综合效率评价表

术后一天伤口血肿及血清肿率表

疝修补补片各规格型号、形状示意图及尺寸（单位：厘米）